입증 사례: Cedarburg
계약 제조업체 Cedarburg Pharmaceuticals, DeltaV™ 시스템의 "배치 공정을 위해 만들어진" 유연성 활용
계약 제조업체 Cedarburg Pharmaceuticals, DeltaV™ 시스템의 "배치 공정을 위해 만들어진" 유연성 활용
결과
응용 분야
배치, 제약 제품
고객
Cedarburg Labs, Grafton, Wisconsin,
도전 과제
계약 제조업체인 Cedarburg Lab의 고객은 세계 최대의 제약회사들입니다. 이 시설은 크기가 50 ~ 500갤런인 글래스 라이닝 반응기가 있는 4개의 “수트”에 여러 고객을 동시에 수용할 수 있도록 설계되었습니다. Cedarburg의 제어 장비는 빈번한 제품 및 공정 변경을 처리하면서 다품종 관련 상황에 대처해야 합니다.
제어 요구 사항에는 간단한 것에서 복잡한 것까지 다양한 제어 전략이 포함되며, 생산 프로세스는 항상 철저하게 문서화됩니다. 또한 모든 배치는 최신 우수의약품제조관리기준(cGMP)을 준수해야 합니다. 게다가 일정 수립을 위해 그리고 고객의 신뢰성을 유지하고 비즈니스를 반복하기 위해 시설은 모든 고객의 배치가 처음부터 정확하게 실행되도록 해야 합니다. 공정 반복성과 신뢰성이 중요합니다.
구성은 수트 간에 고객 기밀성을 유지해야 합니다. 서로 다른 고객이 각각 상이한 수트를 사용하는 경우, 특정 수트의 하드웨어나 소프트웨어가 다른 수트에 액세스할 수 없어야 합니다. 그러나 단일 고객의 제품이 전체 시설을 차지할 수 있으므로 Cedarburg는 공정 제어 및 데이터가 모든 수트 간에 완벽하게 통합된 단일한 플랜트 환경을 만들 수도 있어야 합니다.
솔루션
Cedarburg Labs는 DeltaV™ 디지털 자동화 시스템 및 에머슨 공정 관리의 스마트 필드 장치를 기반으로 하는 PlantWeb™ 필드 기반 아키텍처를 구현함으로써 활성 제약 성분 및 중간체의 계약 생산업체로서 틈새 시장을 비용 효율적으로 공략합니다.
Cedarburg Labs는 수트의 공정을 자동화하기 위해 에머슨의 DeltaV 자동화 시스템과 다양한 에머슨 스마트 필드 장치를 선택했습니다. 필드 장치의 통합과 결합된 DeltaV 시스템의 유연성 덕분에 독보적인 제품을 위한 즉각적이고도 용이한 구성이 가능했습니다.
각 수트에는 고유한 DeltaV 워크스테이션이 있으므로 해당 수트의 장비를 다른 수트와 독립적으로 운영 및 모니터링할 수 있습니다. 그러나 모든 워크스테이션은 네트워크로 연결되어 있으므로 필요한 경우 전체 시설을 단일한 워크스테이션에서 통합된 플랜트로 운영할 수 있습니다. Cedarburg Labs 사장인 James Yarger 박사는 이렇게 말합니다. “저희는 에머슨의 DeltaV 및 PlantWeb 아키텍처 솔루션의 유연성과 사용 편의성에 깊은 인상을 받았습니다. 저희는 그것이 다중 사용 제조 수트에서 복잡한 생산 요구 사항을 충족시킬 수 있는 최고의 방안이라고 생각하여 선택했습니다.” "그 시스템은 공정 개발에 사용할 수 있는 소중한 정보와 전체 cGMP 시설을 위한 근거 자료를 제공하며, 저희가 고객에게 재현성 높은 제조 공정을 제공할 수 있게 해 줄 것입니다."
제어 시스템 및 많은 필드 장치를 위해 단일한 공급업체를 활용함으로써 설비 구축이 간단해졌고, 전체 공정 제어 솔루션의 모든 구성 요소가 서로 조화롭게 작동했습니다.
DeltaV 시스템은 사용이 간편하여 회사 내에 공정 제어 담당자가 없어도 조정 및 재구성이 가능했습니다. 필드 장치에서 매개 변수를 설정한 후 구현을 위해 이를 모두 컨트롤러에 로드할 수 있었습니다. 어떤 수정이든 운영자 인터페이스에서 가능했습니다. 또한 후속 프로젝트나 확장 프로젝트에서 사용하기 위해 구성을 저장할 수 있었습니다. DeltaV 시스템의 그래픽 인터페이스 및 배치 기록을 통해 운영자는 문서를 신속하게 조회하고, 필요한 대로 공정이 실행되었는지 확인할 수 있었습니다.
DeltaV 시스템의 Windows와 유사한 워크스테이션은 하나의 고객 배치 구성을 다음 배치로 쉽게 변경할 수 있습니다. 공정 운영자는 DeltaV 그래픽 사용자 인터페이스를 사용하여 기존 배치 모듈을 새 구성 파일로 복사하고 매개 변수를 수정하기만 하면 됩니다.
DeltaV 시스템을 통해 Cedarburg 운영자는 새로운 공정을 모델링할 수 있었습니다. 이를 통해 공정 문제를 예측하고 처음 가동할 때부터 정확한 공정 실행을 보장할 수 있었습니다. 고객은 모든 배치가 정확하게 실행될 것이라고 신뢰할 수 있을 뿐만 아니라 지속적인 확장을 위한 정확한 정보도 얻을 수 있습니다.